速递预防肺炎球菌感染,辉瑞20价疫苗

▎药明康德内容团队编辑今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，其在研20价肺炎链球菌偶联（20vPnC）疫苗，在预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病的3期临床试验中，对18岁及以上成人显示出与已获批疫苗Prevnar13相当的安全性和免疫原性。肺炎链球菌是一种革兰氏阳性、兼性厌氧菌，有超过90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严重症状。据新闻稿中的统计数据显示，每年约有50万名70岁及以上患者死于和肺炎链球菌感染相关的疾病。偶联疫苗（conjugatevaccine）是通过化学方法将多糖或寡糖抗原，偶联到蛋白质载体上。它能够更好地刺激成人与儿童的免疫反应，从而促使B细胞生产IgG抗体。偶联疫苗有望对多种传染性疾病的预防产生重要作用。辉瑞公司的开发的20vPnC疫苗包括Prevnar13中含有的13种血清型，与另外7种新血清型。7种新增加的血清型是侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的全球病因，与高病死率，抗生素耐药性和/或脑膜炎的发生相关。此前，美国FDA曾授予20vPnC疫苗快速通道资格和突破性疗法认定。

图片来源：Pixabay

这项随机，双盲的3期临床研究共有名此前未接种过肺炎链球菌疫苗的18岁及以上成人参与。试验结果显示，与Prevnar13相比，接种20vPnC疫苗一个月后，试验组中60岁及以上成年人的13种血清型均达到了免疫原性的非劣效性标准。与另一种已上市的疫苗PPSV23中含有的七种新血清型相比，接种20vPnC疫苗的60岁及以上成年人中，六种血清型达到了免疫原性的非劣效性标准。18岁至59岁成人与60岁至64岁成人在20种血清型上均达到非劣效性标准。辉瑞公司将在未来公布其对20vPnC疫苗的安全性和免疫原性的全面分析结果。“我们很高兴看到这项研究的积极结果，并有望在年底向美国FDA递交20vPnC疫苗的上市申请，”辉瑞公司高级副总裁，兼疫苗研究与开发主管KathrinU.Jansen博士说：“这项关键性研究的结果证明了20vPnC疫苗具有与Prevnar13相当的安全性和有效性，并且还可以在18岁或以上成年人中有效地预防另外7种肺炎球菌血清型引起的疾病。“

参考资料：[1]PfizerAnnouncesTop-LineResultsfromPhase3Studyof20-ValentPneumococcalConjugateVaccineinPneumococcalVaccine-Na?veAdultsAged18YearsorOlder,RetrievedMarch19,,from

转载请注明：http://www.usgho.com/jbzd/13500.html