近日,辉瑞宣布,公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的进口药品注册证正式获得CFDA的批准。至此,在中国断货长达一年多的肺炎球菌疫苗——沛儿正式回归中国市场。
沛儿是一种肺炎球菌结合疫苗,用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病。沛儿13价疫苗是全球使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗,已获全球多个国家批准。
据悉年和年,沛儿的全球销售量分别为45亿美元和59.4亿美元,而据全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma此前的预测,到年,沛儿13的销售额将高达60.8亿美元。
在我国,沛儿是目前唯一一种用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗。年4月,辉瑞宣布,由于7价疫苗“沛儿”许可证到期,其升级产品沛儿13价疫苗还没有在中国获批上市,所以暂停了中国区的疫苗业务,使得国内出现了一年多的肺炎球菌疫苗接种空档期,甚至出现了家长带孩子到香港打肺炎疫苗的情况。
此次沛儿13价疫苗的获批,对广大婴幼儿及其家长而言,无疑是个天大的好消息。本次获批的用于6周龄至15月龄婴幼儿的13价肺炎疫苗是此前7价肺炎疫苗的升级版,可以预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F和23F)导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
虽然辉瑞尚未透露沛儿13的具体价格,但估计也不会太便宜。在我国,沛儿属于第二类疫苗,即由公民自费并且自愿受种的疫苗,之前沛儿7价疫苗整个注射下来费用大概要到元之间。作为升级版的13价疫苗,相信其价格应该会更高。