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（谢丽丽）
（王超）（巩艳菲）
1.产品名称通用名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）英文简称：2.包装规格包装规格：20人份/盒3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号医疗器械注册证书编号：国食药监械（准）字第号产品注册标准编号：YZB/国-4.预期用途该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的肺炎支原体IgM抗体5.检验原理用肺炎支原体抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中肺炎支原体抗体。6.储存条件及有效期4℃-30℃干燥避光保存，有效期12个月
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