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只有一款产品的金迪克,后续将如何在疫苗市

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近日,金迪克生物正式在上海证券交易所科创板上市。根据金迪克生物招股说明书,该公司本次IPO的保荐机构为中信证券,发行价格为55.18元/股,募集资金总额约16亿元人民币。截至昨日收盘,金迪克生物报82.91元,涨幅50.25%,成交额10.99亿元,换手率68.14%,总市值72.96亿元。

江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于年12月,由中国工程院院士、分子病毒学专家侯云德先生牵头设立,是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。

然而,科创板上市只是开始,金迪克目前仅有1款疫苗上市,它接下来将如何在竞争激烈的疫苗市场中奋起直追?

唯一上市产品:四价流感疫苗市场潜力不俗

金迪克生物的核心产品为四价流感病毒裂解疫苗,于年在中国获批上市,适用于3岁以上人群接种,是国内上市的第二款四价流感疫苗,也是目前公司唯一的上市产品。

金迪克的四价流感疫苗可以覆盖甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria与乙型Yamagata四种流感病毒,比传统三价流感疫苗多覆盖一种。

我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)(包括裂解疫苗和亚单位疫苗)、四价裂解流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。

在目前国内的流感疫苗市场中,已出现由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的发展趋势。根据国信证券经济研究所研究,四价流感疫苗替代率预计将达到60%以上,市场潜力不俗。且随着人们认知程度提高,尤其是今年的新冠疫情相当于来了一次全民级的流感病毒知识普及,本已销量逐年提高的流感疫苗应会迎来接种新高。

(数据来源:NMPA,药融云中国药品批文)

截至目前,国内已取得四价流感疫苗药品注册批件的生产厂家共有7家,金迪克生物的四价流感疫苗在年和年分别实现批签发.96万剂和.03万剂,批签发数量分别为当年度国内四价流感疫苗的第二和第三,未来将有可能占据更大的市场份额。

金迪克生物目前营业收入几乎全部源于四价流感疫苗的销售,产品结构及主营业务收入来源相对单一。所幸,金迪克的在研产品中,已有产品取得实质性进展,有望为金迪克带来新的盈利来源。

9个在研产品,深度布局人用疫苗

除了研发四价流感疫苗系列产品,金迪克生物也在进行传统疫苗的升级换代和拓展创新疫苗研发。截至年1月31日,金迪克生物的主要产品(含在研)包括针对预防流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5个适应症的10种人用疫苗产品,其中已上市产品1个、在研产品9个。

(数据来源:招股说明书)

流感疫苗——挖掘细分市场

除去已上市的四价流感疫苗,金迪克目前还有2款流感疫苗正在研发中。

四价流感病毒裂解疫苗(儿童)

该疫苗拟适用于6-35月龄儿童的流感预防,已于年6月开展I期临床试验阶段,预计于年申报注册。

目前国内尚无适用于6-35月龄儿童的四价流感疫苗。

四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)

该疫苗拟适用于65岁以上人群,预计于年申报临床。

多项研究表明,65岁以上老年人接种标准剂量的流感疫苗所产生的抗体水平、保护效力和保护效果与年轻人比较相对较低。而目前国内已上市的四价疫苗均为3岁以上人群通用,尚无针对65岁以上老年人截至的流感疫苗。

为提高流感疫苗在老年人中的免疫应答、保护效力和保护效果,年美国FDA批准了高剂量三价灭活流感疫苗,将每种抗原组分的含量由标准的15μg提高到60μg。与接种标准剂量流感疫苗相比,老年人接种高剂量流感疫苗可产生较高水平的流感抗体,对于预防流感确诊感染具有相对较好的保护效力。

据统计,年我国65岁以上的老年人有1.68亿,人口众多。若金迪克的此款疫苗顺利研发并上市,或将快速占领老年人流感疫苗接种市场。

肺炎球菌疫苗——挑战“疫苗之王”

目前,金迪克在研两款肺炎球菌疫苗:23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗均处于临床前研究状态。

其中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗一度被称为“疫苗之王”,年,辉瑞生产的13价肺炎疫苗(沛儿)被美国FDA批准上市,上市后即成为史上最畅销疫苗。有数据显示,年,该疫苗全球销售58亿美元,被称为“疫苗之王”。

面对如此庞大的销售市场,国内外有多家企业正在奋起直追。沃森生物进展最快,其13价肺炎疫苗沃安欣已于去年年初正式上市;其他例如康泰生物、康希诺、武汉博沃生物、成都安特金生物等企业月均在进行13价肺炎疫苗的研发,未来几年将迎来爆发期。其中康泰生物的产品有望今年获批上市。

届时,金迪克能否在13价肺炎疫苗市场中占领一席之地,还有待市场进一步检验。

狂犬疫苗

公司在研两款狂犬疫苗:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)。前者已完成III期临床试验研究,有望今年申报注册;后者仍处于临床前研究状态。

此外,公司还有冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、重组带状疱疹疫苗等3个产品也处于临床前研究阶段,最早的将于明年申报临床。

—结语—

随着现有9个在研项目的不断推进,公司未来仍需持续较大规模的研发投入,研发投入的增加可能会使金迪克生物未来的盈利水平受到一定影响。但随着产品研发进度的不断推进和已上市产品的商业化程度不断加深,该公司市场表现未来可期。

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