新京报讯(记者王卡拉)4月15日,联环药业发布公告,盐酸多西环素片通过一致性评价,这也是该品种首家过评的企业。截至目前,联环药业对该药一致性评价投入的研发费用约.47万元。
盐酸多西环素属于四环素类抗生素,为广谱抑菌剂,主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等,也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。此外,还可用于治疗霍乱,用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
在国内,获批上市的多西环素的剂型包括肠溶胶囊剂、分散片、胶囊剂、胶丸、片剂、注射剂等。其中,主力销售剂型为胶囊剂,占据半壁江山,片剂占比约24.06%、注射剂占22.24%。
年,联环药业盐酸多西环素片销售收入为.63万元。药智网数据库显示,盐酸多西环素片国内有同品种厂家数61家,共计77个生产批文,联环药业是第一家且唯一一家通过该品种一致性评价的企业。除此之外,国内企业只有特一药业提交一致性评价补充申请。
校对卢茜