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FDA医院获得性细菌性肺炎

截止至6月16日15:00,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例40例,其中境外输入病例8例(上海3例,广东3例,内蒙古1例,辽宁1例),本土病例32例(北京27例,河北4例,四川1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,其中境外输入病例1例(在上海),本土病例2例(均在北京)。

北京最新疫情情况

在全球疫情持续肆虐的情况下,本月5日,美国食品和药物管理局批准Recarbrio(亚胺培南-西司他丁和雷巴坦的组合)用于治疗18医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。

Recarbrio之前已获得FDA批准,可用于治疗手段有限的尿路感染和腹腔内复杂感染的患者。

“作为公共卫生机构,FDA通过促进安全有效的新疗法的开发来应对抗药性感染的威胁,这些努力为抗击严重的细菌感染提供了更多选择,并尽快为患者提供了新的,安全的和有效的疗法。”——传染病办公室抗感染处处长SumathiNambiar医师

医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)

HABP和VABP是住院患者中发生的一种肺炎,可引起发烧,发冷,咳嗽,胸痛和需氧量增加等症状。HABP/VABP医院或其他医疗护理机构的患者中,可能由多种细菌引起。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,HABP和VABP目前医院感染类型,是发生在重症监护病房(ICU)患者中的一个重要问题,可导致严重感染,甚至死亡。Recarbrio治疗的HABP/VABP患者最常见的不良反应包括天冬氨酸/丙氨酸氨基转移酶增加(肝酶增加)、贫血、腹泻、低钾血症(低钾)和低钠血症(低钠)。在开始使用Recarbrio进行治疗之前,应仔细询问先前对碳青霉烯,青霉素,头孢菌素,其他β-内酰胺和其他过敏原的超敏反应。患有易发作和其他中枢神经系统疾病的患者不应使用Recarbrio。此应用程序被授予合格传染病计划(QIDP)的称号。该名称授予旨在治疗严重或威胁生命的感染的抗菌和抗真菌药物产品,该产品以FDA安全与创新法案的立即生成抗生素奖励(GAIN)名义提供。此外,作为QIDP指定的一部分,FDA授予了该申请快速通道和优先审阅的指定。在此,我们提醒大家,切莫恐慌,尽量减少出门聚集。如果有接触史或身体不适,一定要第一时间就医,避免病毒进一步扩散。坚持就是胜利!

*文中图片来源于网络

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